23andMe - 23andMe

23andMe, Inc.
은밀한
산업 생명 공학
유전 계보
설립 2006 년 4 월 ; 14 년 전 (2006-04)
설립자 Linda Avey
Paul Cusenza
Anne Wojcicki
본부 ,
미국
중요한 사람들
Anne Wojcicki (CEO)
Esther Dyson (이사회 구성원)
제품 직접 소비자 개인 게놈 테스트
모바일 애플리케이션
서비스 유전자 검사 , 계보 DNA 검사 , 의학 연구
수익 Increase$ 475.1 백만 (2019) [1]
직원 수
683 (2019)
웹 사이트 WWW .23andme .COM

23andMe캘리포니아 서니 베일에 본사를 둔 개인 유전체학생명 공학 회사 입니다 . 그것은 가장 잘 제공 알려져 소비자 직접 유전자 검사의 고객이 제공하는 서비스 타액 샘플을 실험실 사용, 분석 단일 염기 다형성의 유전자형을 , [2] 건강 -에 대한 고객의 조상에 관한 보고서 및 유전 적 성향을 생성하기 위해 관련 주제. 이 회사의 이름은 정상적인 인간 세포23 쌍의 염색체 가 있다는 사실에서 유래되었습니다 . [삼]

이 회사는 유전자 건강 검사로 인해 이전에 미국 식품의 약국 (FDA) 관계가 험난 했지만, 2015 년 10 월 현재 미국에서 주문한 DNA 검사에는 FDA 승인에 따라 수정 된 건강 성분이 포함됩니다. [4] [5] 23andMe는 2014 년 10 월부터 캐나다, [6] [7] [8] , 2014 년 12 월부터 영국에서 조상 및 건강 관련 구성 요소가 모두 포함 된 제품을 판매하고 있습니다 . [9]

2007 년 23andMe는 현재 다른 모든 주요 회사에서 사용하는 조상에 대한 상 염색체 DNA 검사를 제공하는 최초의 회사가되었습니다 . 그것의 타액 기반의 소비자 직접 유전자 검사 사업은에 의해 "올해의 발명"라는 한 시간 2008 년 잡지 [10] [11] [12]

역사

이 회사는 개별 소비자 에게 유전자 검사 및 해석을 제공하기 위해 Linda Avey , Paul Cusenza 및 Anne Wojcicki 가 2006 년 에 설립했습니다 . [2] 2007 년 GoogleGenentech , New Enterprise Associates 및 Mohr Davidow Ventures 와 함께 회사에 390 만 달러를 투자 했습니다. [13] Wojcicki는 당시 Google 공동 설립자 Sergey Brin 과 결혼했습니다 . [7]

Cusenza는 2007 년 회사를 떠났고 2008 년에 Nodal Exchange의 CEO로 임명되었습니다. [14] Avey는 2009 년 회사를 떠나 2011 년 Curious, Inc.를 공동 설립했습니다. [15]

2012 년 23andMe는 Series D 벤처 라운드 에서 5 천만 달러를 모금 하여 기존 자본 인 5260 만 달러를 거의 두 배로 늘 렸습니다. [16] 2015 년 23andMe는 Series E 오퍼링에서 1 억 1,500 만 달러를 모금하여 총 자본을 2 억 4100 만 달러로 늘 렸습니다. [5] [17] [18]

2017 년 6 월 23andMe 는 영화 Despicable Me 에서 Gru가 등장 하는 브랜드 마케팅 광고를 제작했습니다 . [19] 2018 년에이 회사는 Warren Buffett이 나레이션 한 광고로 브랜드를 더욱 마케팅했습니다 . [20]

2017 년 9 월, 회사는 15 억 달러의 가치를 가진 벤처 펀딩에서 2 억 달러를 추가로 모금 할 것이라는 소문이 돌았으며, 당시 회사는 설립 이후 2 억 3 천만 달러를 모금했습니다. [21] 그 후 회사는 2 억 5 천만 달러의 가치를 17 억 5 천만 달러에 모금했다고보고되었습니다. [22]

23andMe는 2018 년 7 월 25 일 GlaxoSmithKline 과 파트너십을 맺어 제약 회사가 500 만 고객의 테스트 결과를 사용하여 신약을 설계 할 수 있다고 발표했습니다 . GlaxoSmithKline은 회사에 3 억 달러를 투자했습니다. [23]

2020 년 1 월 23andMe는 약 100 명의 직원을 해고 할 것이라고 발표했습니다. [24]

2020 년 7 월 23andMe와 GlaxoSmithKline 은 파트너십의 첫 번째 임상 실험을 발표했습니다. 이는 암 치료를 위해 두 회사가 공동 개발 한 공동 자산입니다. [25]

정부 규제

새로운 유전자 검사 서비스와 게놈 의 상당 부분을 매핑 할 수있는 능력 은 결과가 의미있게 해석 될 수 있는지, 유전 적 차별로 이어질지 여부를 포함하여 논란의 여지가있는 질문을 제기했습니다 . [10] [26] 유전자 검사 회사의 규제 환경은 불확실했으며, 다양한 유형의 유전자 검사를 수용 할 것으로 예상되는 위험 기반 규제는 아직 구체화되지 않았습니다. [27] [28] [29]

주 규제 기관

2008 년에 뉴욕캘리포니아주는 각각 23andMe 및 유사한 회사 에 해당 주에서 테스트를 판매하기 위해 CLIA 라이선스 를 취득해야한다는 통지를 제공했습니다 . [10] [30] [31] 2008 년 8 월 23andMe는 캘리포니아에서 계속 사업을 할 수있는 라이선스를 받았습니다. [32]

FDA

Anne Wojcicki 에 따르면 , 23andMe는 2008 년부터 FDA와 대화를 해왔습니다. [29] 2010 년 FDA는 23andMe를 포함한 여러 유전자 검사 회사에 유전자 검사가 의료 기기 로 간주되며 이를 판매하려면 연방 승인이 필요 하다고 통보 했습니다. 유사한 편지가 Illumina 에 전송 되어 23andMe가 서비스를 제공하는 데 사용하는 기기와 칩을 만듭니다. [27] [33] [34] 23andMe는 2012 년 7 월과 9 월에 FDA 승인 신청서를 처음 제출했습니다. [35]

2013 년 11 월 FDA는 "연구용으로 만 사용"이라고 표시된 기기 및 칩을 사용하는 기업이 제공하는 유전자 분석 및 검사 서비스와 임상용으로 승인 된 기기 및 칩을 분류하는 방법에 대한 지침을 발표했습니다. [36]

거의 동시에, 23andMe로부터 6 개월 동안 듣지 못한 후 FDA는 23andMe에게 타액 수집 키트 및 PGS (Personal Genome Service)의 마케팅을 중단하라고 명령했습니다. 23andMe는 "분석적으로 또는 임상 적으로 PGS를 그 의도 된 용도 "와"FDA는 PGS 장치의 부정확 한 결과로 인한 공중 보건 결과에 대해 우려하고 있습니다. " [35] [37] [38] 2013 년 12 월 2 일 현재 23andMe는 PGS 테스트를 위해 모든 광고를 중단했지만 여전히 제품을 판매하고 있습니다. [39] [40] 2013 년 12 월 5 일 현재 23andMe는 원시 유전자 데이터 와 조상 관련 결과 만 판매했습니다 . [4] [41] [42]

23andMe는 2013 년 11 월 25 일 언론 보도에 공개적으로 "우리는 제출과 관련된 일정 및 커뮤니케이션에 대한 FDA의 기대치를 충족하지 못했다는 것을 알고 있습니다. FDA와의 관계는 우리에게 매우 중요하며 완전히 참여하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 그들의 우려를 해결하기 위해 그들과 함께. " [43] [44] [45]CEO Anne Wojcicki는 23andMe 웹 사이트에 다음과 같은 업데이트를 게시했습니다. "이것은 23andMe와 FDA 모두에게 새로운 영역입니다. FDA와 함께하는 작업이 기반을 마련하는 데 도움이 될 것이기 때문에 FDA와의 규제 프로세스가 중요합니다. 이 새로운 산업의 다른 회사들이 앞으로 무엇을할지. 또한 서비스 뒤에있는 프로세스와 과학이 대중의 안전을 맡은 사람들이 요구하는 엄격한 기준을 충족한다는 사실을 대중에게 중요한 확신을 줄 것입니다. " [29]

23andMe는 2013 년 12 월 5 일 FDA 경고문 준수를 위해 2013 년 11 월 22 일부터 테스트를 구매 한 고객에 대한 건강 관련 유전자 검사를 중단하고 규제 검토를 진행했다고 발표했습니다. [4] [41] [42]

2014 년 5 월 23andMe는 완전한 유전자 검사 서비스를 제공하기 위해 캐나다, 호주, 영국을 포함한 해외 대체 지역을 탐색하고있는 것으로 알려졌습니다. [46] 23 앤미 년 10 월 2014 년 이후 캐나다에서 모두 조상과 건강 관련 구성 요소와 제품을 판매했다 [6] [7] [8] 영국 년 12 월 2014 년 이후 [9]

2014 년에 23andMe 블룸 증후군에 대한 운반자 테스트 를 판매하기 위해 FDA에 510 (k) 신청서를 제출했습니다 . 여기에는 23andme의 결과가 일관되고 신뢰할 수 있으며 타액 수집 키트와 지침이 사람들이 결과에 영향을 미칠 수있는 실수를 저지르고, 23andMe가 제공 한 특정 테스트가 Blooms와 관련이 있음을 보여주는 과학 문헌에 대한 인용을 포함했습니다 . [47] [48] 미국 FDA 2015 년 2 월에 검사를 해제; 허가 통지에서 FDA는 23andMe의 다른 캐리어 테스트에 대해 유사한 응용 프로그램을 요구하지 않을 것이라고 말했습니다. [47] [49]FDA는 2015 년 10 월 1 일 23andMe에 테스트 규정에 대한 추가 설명을 보냈습니다. [50]

2015 년 10 월 21 일 23andMe는 미국에서 통신사 테스트를 다시 마케팅하기 시작한다고 발표했습니다. [5] Wojcicki는 FDA와 CMS ( Centers for Medicare and Medicaid Service ) 의 분산 된 실험실 규제 기능과 관련하여 "규제 환경이 어떻게 작동하는지 이해하지 못한 부분이있었습니다"라고 말했습니다 . [51]

23andMe 는 FDA에 " de novo "신청서를 제출하여 사람들에게 특정 질병에 걸릴 위험 이있는 유전자 돌연변이 또는 대립 유전자 가 있는지 여부에 대한 정보를 제공하는 시장 테스트를 제출 했습니다. 애플리케이션에는 23andMe의 결과가 일관되고 신뢰할 수 있음을 보여주는 데이터가 포함되었습니다. 2017 년 4 월 FDA는 후기 발병 알츠하이머 병 , 파킨슨 병 , 셀리 악병 , 유전성 혈소판 , 알파 -1 항 트립신 결핍 , 포도당 -6- 인산 탈수소 효소 결핍 , 근긴장 이상 초기 발병 ,인자 XI 결핍고셔병 . [52] [53] 미국 FDA는 그것이 필요 510 (k)는 응용 프로그램에서 추가 23 앤미 유전 적 리스크 테스트를 제외하기위한 것으로, 상기와는 단지 유전 적 리스크 테스트되지 승인되었음을 명확히 진단 테스트 . [52]

2018 년 3 월 FDA 아쉬케나지 혈통의 사람들에게 가장 흔한 BRCA 돌연변이 인 세 가지 특정 BRCA 돌연변이에 대한 DTC 테스트를위한 회사의 또 다른 de novo 애플리케이션을 승인했습니다 . 그러나 일반 집단에서 가장 흔한 BRCA 돌연변이 는 아니며 약 1,000 개의 알려진 돌연변이 중 3 개에 대해서만 테스트됩니다. 이러한 돌연변이 는 여성 유방암난소 암 위험을 증가시키고 남성 의 유방암 및 전립선 암 위험을 증가시킵니다 . [54]

제품

소비자에게 직접 유전자 검사

23andMe 게놈 테스트 키트.

23andMe는 2007 년 11 월에 소비자에게 직접 유전자 검사를 제공하기 시작했습니다. 고객 은 부분적으로 단일 염기 다형성 (SNP) 유전자형지정된 타액 검사 샘플을 제공 하고 결과는 온라인에 게시됩니다. [2] [55] [56] 2008 년 회사가 "대머리에서 실명에 이르는 90 개 이상의 특성과 상태에 대한 소인"에 대한 추정치를 제공했을 때 타임지 는 제품을 "올해의 발명품"으로 명명했습니다. [10]

검사실에서 샘플을받은 후 DNA는 타액에서 추출되어 유전자형 이 될만큼 충분히 증폭 됩니다. 그런 다음 DNA를 작은 조각으로 자르고 표면에 많은 미세 구슬이 적용된 유리 마이크로 어레이 칩 에 적용됩니다. 각 비드에는 회사에서 테스트하는 여러 변종 중 하나의 DNA와 일치 하는 유전자 프로브 가 있습니다. 샘플이 마이크로 어레이에서 일치하는 경우 서열이 혼성화 되거나 서로 결합하여 연구자들에게이 변이가 형광 라벨 을 통해 고객의 게놈에 존재 함을 알립니다.프로브에 있습니다. 전체 게놈에 위치한 1 천만 ~ 3 천만 개 중 수만 개의 변종이 테스트됩니다. 그런 다음 이러한 일치 항목을 고객에게 제공하는 보고서로 컴파일하여 파킨슨 병, 체강 및 알츠하이머 병과 같은 특정 질병과 관련된 변종이 자신의 게놈에 존재하는지 알 수 있습니다. [57]

고객은 해석되지 않은 원시 유전 데이터를 다운로드 할 수 있습니다. [26] 이를 통해 고객은 미토콘드리아 DNA 뿐만 아니라 23 개의 염색체 중 하나를 선택 하고 유전자의 특정 위치에있는 염기를 확인하고 이러한 염기가 다른 일반적인 변이체와 어떻게 비교되는지 확인할 수 있습니다. 조상 관련 구성 요소로 테스트를 구입 한 고객 은 상대 일치 데이터베이스를 포함 하여 계보 DNA 테스트 결과 및 도구에 온라인으로 액세스 할 수 있습니다. 고객은 또한 자신의 미토콘드리아 일 배체 그룹 (모성)을 볼 수 있으며, 남성 또는 친척이 테스트 된 부계를 공유하는 경우 Y 염색체 일 배체 그룹을 볼 수 있습니다.(부계). 2013 년 11 월 22 일 이전에 건강 관련 성분이 포함 된 검사를 구매하고 건강 관련 결과를받은 미국 고객은 유전 형질유전 질환 위험 평가에 온라인으로 액세스 할 수 있습니다. [4] [58] [59] 2013 년 11 월 22 일부터 테스트를 구매 한 미국 고객의 건강 관련 결과는 FDA 규제 검토 를 거치면서 2015 년 말까지 중단되었습니다 . [5] [41] [42] 23andMe의 캐나다 및 영국 지역에서 검사를 구입 한 고객은 건강 관련 결과를 전부는 아니지만 일부에 액세스 할 수 있습니다. [6] [9]

2018 년 2 월 현재 23andMe는 3,000,000 명 이상의 개인을 유전자형으로 분류 했습니다. [60] FDA 마케팅 제한은 고객의 성장 속도를 감소시켰다. [61]

23andMe는 일반적으로 기증자로 임신 한 사람 이 생물학적 형제 자매를 찾고 어떤 경우에는 정자난자 기증자 를 찾는 데 사용됩니다 . [62]

제품 변경

2009 년 말 23andMe는 유전형 분석 서비스를 Ancestry Edition, Health Edition 및 Complete Edition의 세 가지 제품으로 분리했습니다. [63] 다른 제품이 재조합되었을 때 이러한 결정은, 이듬해 역전되었다. [27] 2010 년 말, 회사는 새로운 의학 연구 결과를 바탕으로 업데이트에 대한 월 구독료를 도입했습니다 . [27] [64] 서브 스크립 션 모델은 고객과 인기가 입증하고 2012 년 중반에 탈락했다. [65]

23 앤미는 2015년 10월 21일까지로 인해 2013년 11월 22일에서 FDA의 제한은 미국에서 원시 유전자 데이터와 조상 관련 결과를 판매, [4] [41] [42] 그것은이 건강 정보를 제공 재개 할 것이라고 발표 때 FDA 승인을받은 운송 업체 상태 및 건강 보고서 양식. [66] 보이 치키는 여전히 질병 위험, 미래의 FDA의 승인을 조건으로보고 할 계획을 밝혔다. [5]

미국 전체 소비자 직접 테스트 서비스의 가격은 2008 년에 $ 399 2007 년에 $ 999로 감소 [67] 2012 년에 $ 99, [16] 와 효율적으로 판매되고 있었다 손실 리더 빌드 A를 위해 귀중한 고객 데이터베이스. [26] [68] [69] 2015 년 10 월 미국 가격은 199 달러로 인상되었습니다. [66] 2016 년 9 월, 조상 전용 버전이 99 달러의 더 낮은 가격에 다시 제공되었으며 나중에 추가로 125 달러에 건강 구성 요소를 포함하도록 업그레이드 할 수있는 옵션이 제공되었습니다. [70]

건강 관련 결과를 포함하여 2014 년 10 월부터 캐나다에서 판매 된 제품의 초기 가격은 99 달러 였습니다 . [6] [7] 2014 년 12 월부터 영국에서 판매 된 제품의 초기 가격은 건강 관련 결과를 포함하여 £ 125였습니다. [71]

2018 년 2 월 23andMe는 조상보고가 사람들에게 자신이 어느 지역에서 왔는지 알려주고 지역 수를 120 개 늘렸다 고 발표했습니다. 다른 회사와 마찬가지로 여전히 아시아 및 아프리카에 대한 데이터가 부족했습니다. 프로그램 (2016 년 10 월 미국 국립 보건원 의 보조금으로 시작 )은 인종 및 소수 민족에 대한 게놈 데이터를 늘리기 위해 사하라 사막 이남의 아프리카 인모집하여 수정합니다 . [72] [73]아프리카 유전학 프로그램을 기반으로 구축 된 글로벌 유전학 프로그램도 2018 년 2 월에 발표되었습니다.이 프로그램은 한 국가에서 온 4 명의 조부모가 모두있는 개인에게 무료 테스트를 제공하여 데이터베이스에서 소외된 61 개국의 게놈 데이터를 늘리는 것을 목표로합니다. . 23andMe는 2018 년 4 월 인구 협업 프로그램을 발표했습니다.이 프로그램은 소외 국가를 조사하는 회사와 연구자들 간의 공식적인 협업을 설정합니다. [74]

추가적인 서비스

이 회사는 2020 년 10 월 1 일부터 회사에서 사용 하는 마이크로 어레이 칩 의 버전 5에 대한 유전형 분석을 완료 한 "Health + Ancestry"서비스 고객을 위해 연간 $ 29의 가격으로 "23andMe +"라는 새로운 서비스를 제공 합니다. 새로운 서비스는 건강 및 약물 유전학에 대한 추가 보고서를 제공하고 지속적인 새 보고서 및 기능을 제공하기 위해 노력합니다. [75]

기기 및 칩 버전

2010 년까지 Illumina 는 "연구용으로 만"라벨이 붙은 기기 만 판매했습니다. 2010 년 초 Illumina는 임상 테스트에 사용할 BeadXpress 시스템에 대해 FDA 승인을 받았습니다. [76] [77]

코로나 바이러스 감염증 -19 : 코로나 19

2020 년 6 월 23andMe는 O 형 혈액을 가진 사람들이 COVID-19에 걸릴 위험이 낮을 수 있다는 연구 결과를 발표했습니다. 750,000 명 이상의 참가자 중 O 형 혈액을 가진 사람들은 바이러스에 감염 될 가능성이 9-18 % 낮았으며 노출 된 사람들은 양성 반응을 보일 가능성이 13-26 % 낮았습니다. 연구는 진행 중이며 동료 검토를 거치지 않았습니다. [78] [79] [80]

정확성 문제

23andMe 결과를 다른 게놈 및 조상 테스트 회사와 비교하는 일부 고객은 아마도 인적 오류로 인해 다른 결과를 얻었거나 데이터베이스에서 한 국가 또는 지역이 다른 국가 또는 지역보다 과도하게 표현되어 추출 된 DNA의 다른 분석을 받았습니다. [81] 신뢰도가 낮은 경우 조상 결과는 신뢰도가 높은 경우 모두 특정 나라 이어지는 회사는 DNA가 특정 영역에서인지 갖는 신뢰의 양을 기준으로, 넓은 영역된다. 이것은 특정 국가가 DNA에 대한 낮은 신뢰로 인해 가려지기 때문에 놀라운 결과를 초래할 수 있습니다. [82] 2018 년 8 월,이 회사는 아프리카와 동아시아의 범위를 확대하고있다. [83] 의 가능성 가양또한 결과를 해석 할 때 고객의 혼란과 불필요한 우려를 더합니다. [84]

사우스 햄튼 대학의 2019 년 연구 에서는이 회사를 "세부 사항보다 폭"을 강조하는 소비자 직접 테스트의 예로 회사를 사용했습니다. 한 사례에서는 가능한 수천 개가 아닌 특정 암 유발 유전자의 몇 가지 변종만 확인했습니다. 이러한 테스트는 일반적으로 신뢰할 수 없다고 말했습니다. [85]

사전 동의 및 개인 정보 보호 문제

시퀀싱 을 위해 샘플을 제출하려는 사람들과의 웹 기반 상호 작용을 통해 회사가 정보에 입각 한 동의얻을 수 있는지에 대해 적어도 2013 년부터 질문이 제기되었습니다 . [86] [87]

회사는 DNA 검사를 주문한 고객으로부터 유전 및 개인 정보뿐만 아니라 23andMe가 웹 사이트, 제품, 소프트웨어, 쿠키 사용 및 스마트 폰 앱을 통해 수집하는 기타 웹 행동 정보에 대한 데이터도 수집 합니다. [88] [89] 서비스 및 개인 정보 보호 정책 (쿠키, 집계 데이터의 공개, 타겟 광고)의 규정 내에서 여러 개별 정책의 조합이 23 앤미 귀중한하게 데이터 광산 과 같은 써드 파티에 대한 건강 보험 회사 , 제약 회사 , 광고 회사 , 생명 공학 회사 , 법 집행 기관 또는 기타 이해 당사자. [90][91] [92] 사람들은 실제로 회사가 데이터를 사용하는 방법을 알고 있어야, 그리고 위험이 항상있다하지 않을 수 있습니다 데이터 유출 . [93] [94]

미국

개인이 거주하는 주에 따라 23andMe는 개인 정보 보호 및 정보 공개에 관한 해당주의 법률을 따라야합니다. 23andMe는 의료 제공자가 아니므로 HIPAA ( Health Insurance Portability and Accountability Act ) 같은 의사 사무실에서 따라야하는 표준 개인 정보 보호 정책을 준수 할 필요가 없습니다 . [94] 연구는 소비자의 9 %가 실제로 권한이 부여되는 전체 지식없이 주어진되었을 수 있습니다 연구에 포함 할 것을 동의를 제시하는 조건을 읽을 것을 보여 주었다. [95] 또한, 23 앤미의 개인 정보 보호 정책을 이해하는 소비자 혼란 스러울 수 있습니다. [96] 개인 정보 보호 정책의 여러 섹션에서는 동의 서명 여부에 관계없이 데이터를 제 3 자에게 공개 할 수 있습니다.

섹션 4 (b) "저희는 제 3 자 광고 네트워크 및 제공 업체가 귀하에게 표적 온라인 광고 ("광고 ")를 제공하는 데 도움을주기 위해 당사 서비스 사용에 관한 웹 행동 정보를 수집하도록 허용합니다." [88]

섹션 4 (c) : "귀하의 동의 상태에 관계없이 당사는 과학 저널에 해당 정보를 게시하지 않을 제 3 자 연구 파트너에게 공개하는 집계 데이터에 귀하의 데이터를 포함 할 수도 있습니다." [97]

섹션 4 (d) : "우리는 23andMe의 공동 소유권 또는 통제하에있는 다른 회사와 귀하의 개인 정보의 일부 또는 전부를 공유 할 수 있습니다. 더 나은 서비스를 제공하고 사용자 경험을 개선합니다. " [88]

유전 정보 차별 금지 법안 (GINA)는 자신의 고용주 (들) 또는 보험 회사에 의해 유전 정보 차별에 대한 개인 보호 대부분의 상황. 그러나 GINA는 장기 요양 또는 장애 보험 제공자에 대한 유전 정보에 근거한 차별로 확장되지 않습니다.

유럽 ​​연합

2018 년 5 월 25 일부터 23andMe는 GDPR ( 일반 데이터 보호 규정)을 준수해야합니다 . [98] [99] GDPR은 수집, 사용 및 디지털 또는 종이에 구조화 된 파일링 시스템에 저장되어있는 데이터 정보의 개별 테이크 컨트롤을하는 데 도움이되는 규칙 세트 / 규정하고, 개인 정보의 회사의 사용을 제한 . [99] 이 규정은 또한 외부 유럽 연합 (EU)의 제품 / 서비스를 제공하는 회사에 적용됩니다. [99]

의학 연구

집계 된 고객 데이터는 유전 질환에 대한 연구를 위해 23andMe에서 고용 한 과학 연구자들에 의해 연구됩니다. 고객 데이터 사용 권한은 연구에 사용 하기 위해 제약생명 공학 회사 에도 판매됩니다 . [5] [26] [100] 이 회사는 학계 및 정부 과학자들과도 협력합니다. [101] [61] 2012 년 7 월, 23 앤미 시동 CureTogether, 600 의료 조건의 데이터와 함께 처리 크라우드 평가 사이트 획득. [102]23andMe는 개인의 유전 정보가 과학 저널에 게재 될 수있는 의학 연구에 포함될 수 있도록하는 선택적 동의를 가지고 있습니다. 다만, 개인이 자신의 '개인 정보'이용에 동의하지 않는 경우에도 '유전 정보'및 '자기 신고 정보'를 이용하여 회사의 제 3 자 서비스 제공 업체와 공유 할 수 있습니다. [88] [92]

2010 년 23 앤미 NIH 출판, 검증 작업에 데이터베이스를 사용할 수라고 말했다 : 유전자에서 돌연변이를 확인하는 것을위한 코드 glucocerebrosidase 파킨슨 병의 위험 인자로. [101]

2015 년 23andMe는 Genentech 임원 Richard Scheller 의 지시에 따라 신약 개발을 스스로 추구하기로 결정했습니다 . [5] [103] 그들의 주요 초점을 맞추고 중 하나는 파킨슨 병이며, 그들은 질병에 대한 약 개발의 희망 파킨슨와 관련된 희귀 변종을 검색 할 수있는 23 앤미 데이터베이스를 사용하고 있습니다. 이 회사는 또한 염증성 장 질환 , 즉 궤양 성 대장염크론 병의 유전 적 원인을 탐구하기 위해 제약 회사 인 화이자 와 연구 계약을 체결했습니다 . [104] [105]

2016 년 회사가 고객에게 차세대 시퀀싱을 제공하기 위해 개발하고 있던 프로젝트가 종료되었습니다. 결과가 너무 복잡하거나 모호하여 유용한 정보를 빠르고 정확하게 직접 제공하려는 회사의 목표에 맞지 않을 것이라는 두려움 때문에 종료되었습니다. Wojcicki에 따르면 소비자에게. [106] 또한 2016 년에 23andMe는 고객이 직접보고 한 데이터를 사용 하여 우울증 과 관련된 것으로 보이는 17 개의 유전자 좌위찾았습니다 . [107]

2017 년 23andMe, Lundbeck 제약 회사 및 Milken Institute 싱크 탱크는 양극성 장애주요 우울증같은 정신 질환에 초점을 맞추기 위해 협력을 시작했습니다 . 그들의 목표는 그러한 장애의 유전 적 뿌리를 결정하고 해당 영역에서 약물 발견을 추구하는 것입니다. [108]

법 집행 기관에서 사용

23andMe는 사용자의 개인 정보를 침해한다고 믿고 범죄를 해결하기 위해 법 집행 기관에서 유전자 프로필을 사용하도록 허용 한 기록이 없습니다. [109] [110] 2019 년 2 월 15 일 현재 23andMe는 법 집행 기관의 데이터 요청을 6 회에 걸쳐 거부했습니다. [110] 그러나 서비스 약관의 섹션 8에 따르면, "23andMe는 법에 의해 요구되는 경우 또는 그러한 보존이 선의의 믿음으로 요구되는 경우 법 집행 기관 또는 다른 사람에게 모든 개인 정보를 자유롭게 보존하고 공개 할 수 있습니다. 또는 공개가 합리적으로 필요합니다. " [111]

또한보십시오

참고 문헌

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Further reading

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